医疗器械出口
我国医疗器械产品进出口规模不断扩大,医疗器械设备出口需要什么资质证书? 本文详细介绍医疗器械、医疗设备出口所需资质证书及各国准入条件,希望对出口企业有所帮助。
我国医疗器械产品进出口规模不断扩大,医疗器械设备出口需要什么资质证书? 本文详细介绍医疗器械、医疗设备出口所需资质证书及各国准入条件,希望对出口企业有所帮助。
呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。本文为大家详细介绍一下呼吸机出口各国的准入要求,以供参考。
查看详情日前,泰国食品和药物管理局(Thai Food and Drug Administration,FDA)发布了公共卫生部关于良好生产规范的诵报B.E.2566(GMP通报)和公共卫生部关于良好进口和销售规范的通报B.E.2566(GISP通报),旨在规范医疗器械生产设施的质量体系以及医疗器械进口商...
查看详情2024年5月14日,墨西哥向WTO提交G/TBT/N/MEX/530号通报,发布了墨西哥医疗器械标签的标准草案,该草案规定,在墨西哥境内使用、销售和供应的人用医疗器械的标签中必须包含健康信息,以确保医疗器械的正确使用和可追溯性。
查看详情9月14日上午,由区市场监管局牵头举办的医疗器械产业党建共建签约仪式顺利举行。区市场监管局党组书记、局长包旭东,党组成员、副局长王晓彦;佳利达物流党支部书记、董事长潘红斌,总经理丁红明,党支部副书记倪金玲;无锡生命科学产业发展有限公司党委委员、...
查看详情印尼医疗器械市场规模在东盟国家首屈一指,但本国医疗器械自给率极低,90%的在用医疗器械来自进口,从CT机、MRI机等电子诊断设备,到一次性输液器、医用敷料等大宗低端产品,印尼均需从海外输入。医疗器械出口印度尼西亚需要什么认证?本文从监管机构、器械分...
查看详情医疗器械出口泰国需要什么认证?本文介绍了泰国医疗器械的监管部门和分类,泰国医疗器械市场准入注册流程,梳理不同类别医疗器械注册时需提交的文件,为我国医疗器械顺利进入泰国市场提供参考和借鉴。
查看详情医疗器械出口印度需要什么认证,本文从印度医疗器械监管机构、医疗器械分类、许可证申请等方面全面解读出口印度所需认证及流程。
查看详情出口美国医疗器械需要哪些认证,注意哪些问题,今天小编整理了相关知识希望对您有所帮助。
查看详情医疗器械出口韩国需要哪些认证?本文主要从韩国医疗器械的分类标准和注册流程,以及医疗器械的认证和批准过程来详细介绍。
查看详情近年来,巴西的医疗器械产业不断发展,成为了拉丁美洲最大的医疗器械市场,巴西作为一个人口大国,对于医疗器械需求广泛。对于出口商来说,了解巴西医疗器械准入法规至关重要。本文从巴西医疗器械立法机构、分类、医疗器械产品准入等方面进行介绍,希望对您有...
查看详情6月6日,在昆山海关的监管下,荣晶医疗科技(昆山)有限公司一批货值125万元的胰岛素注射控制器顺利完成通关手续,启程发往德国。
查看详情医疗器械出口欧盟需要哪些认证、手续?本文从欧盟医疗立法及主管部门、欧盟医疗器械产品的定义及管理分类,市场准入制度等方面介绍欧盟医疗器械相关制度。
查看详情新加坡拥有完善的医疗保健基础设施和先进的医疗保健体系,是亚洲最重要的医疗器械市场之一。我国企业出口医疗器械到新加坡需要什么认证?本文从立法监管、产品分类、市场准入、认证模式及流程详细讲解。
查看详情我国是亚洲主要的医疗器械生产国和出口国。据中国海关总署公开数据显示,2022年5月,我国与日本的医疗器械贸易总额为5.19亿美元,出口产品类型主要是医用耗材、诊疗设备、保健康复、医用敷料,IVD试剂等。我国医疗器械出口日本需要哪些认证,注意哪些事项,小编...
查看详情澳大利亚拥有成熟的公共和私人医疗保健系统,医疗保健市场规模十分可观。想要在澳大利亚销售、进口、出口医疗器械必须按相关规定完成注册审核,获得准入证书。下文将从监管法规、上市流程、注册变更这三个方面,给大家介绍医疗器械出口澳大利亚需要什么认证?...
查看详情医疗器械出口欧洲需要什么认证?所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR...
查看详情二类医疗器械出口需要什么资质证书?小编整理资料如下:出口二类医疗器械,您通常需要以下资质证书:
查看详情出口美国的医疗器械需要什么认证,本文从美国医疗器械立法及主管部门、医疗器械管理分类、市场准入、质量体系、上市后管理、临床实验申请等六个板块详细说明。希望对出口企业有所帮助。
查看详情2023年5月12日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布第2023-31号通知,对《医疗器械制造和质量控制标准》部分内容进行修订,旨在进一步推动此类标准与国际接轨。
查看详情越南的医疗器械市场高度依赖进口,据统计越南90%以上的医疗器械是从国外进口的。进口产品主要是精密或专用器械(例如X射线、超声、磁共振成像、计算机断层扫描仪),以及其他用于手术、内窥镜检查、消毒、检测和医疗废物处理的设备。医疗器械出口越南需要什么资...
查看详情马来西亚对医疗器械进口需求以高级医疗设备为主,如X 射线机、CT 机、超声波扫描装置、牙科用器械等医疗设备以及注射器等一次性医疗器械产品等。根据Wrold Trade Atlas2020年的统计数据,我国是马来西亚前十大医疗器械进口国家之一。我国企业出口医疗器械到...
查看详情医疗器械产品出口销售证明是药品监督管理局根据本辖区内企业申请,为符合要求的企业出具的批文文件。该事项是为了便利本辖区医疗器械产品出口,属于服务性事项。
查看详情俄罗斯医疗市场高度依赖进口,随着中俄双边经济合作的不断深入,我国产品质量和服务得到了俄罗斯市场的认可,俄罗斯与中国医疗企业合作不断加强。企业医疗器械出口俄罗斯需要什么认证,本文详细讲解。
查看详情医疗器械企业在走出国门时需要做出口前准备工作,不仅需要了解我国出口的相关政策法规,还需要了解目的国的相关法律和监管要求。本文整理了医疗器械生产企业出口前需要准备的主要资质及注意事项,一起来学习下吧。
查看详情医用氧气作为重要的医疗资源,在救治病人时发挥着极为重要的作用,今天小编就带您了解我国医用氧气出口需要注意的事项。
查看详情红外体温计对应的HS编码为9025199010,对应的商品名称为“红外线人体测量仪”。俗称“额温枪”,是医疗器械的一种。体温计出口需准备以下资质和证书。
查看详情近日,一套医用血管造影X射线系统从荷兰运抵昆山,经南京海关所属昆山海关查验合格后,交付昆山市第一人民医院医学影像诊断中心投入使用。
查看详情作为居家必备产品,体温计的种类可谓是琳琅满目;虽看似简单,其作用也是不容小觑。今天,我们就来了解一下体温计的具体分类及进出口申报要求。
查看详情2022年9月11日是第23个“世界急救日”,主题为“终身学急救,救护伴我行”。据统计,我国每年发生心源性猝死的患者高达55万,生存率不足1%,如能把握最佳救治时间“黄金4分钟”,可极大提高心脏骤停患者的存活率。自动体外除颤器(AED)是一种可被非专业人员使用的医...
查看详情医疗器械是与人类生命健康息息相关的产品,世界各国对医疗器械行业的发展高度重视。近年来随着我国经济发展“供给侧改革”战略的实施,将医疗器械产业的发展列入了国家发展战略中,医疗器械行业进入高速发展期,逐渐跻身国际医疗器械行业,从消费大国逐渐转...
查看详情呼吸机是一个能代替病人自主通气的设备,已经普遍应用于因各种原因导致的呼吸衰竭治疗、手术中麻醉呼吸治疗、呼吸支持及急救复苏等,能够预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,延长病人生命,在现代医学领域中占有非常重要的作用。
查看详情根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及实施条例、《医疗器械监督管理条例》《海关总署国家药品监督管理局2018年第148号公告》等相关规定,近期海关对进口医疗器械监管证件联网核查的申报要求、校验规则进行了优化升级,并通过“中国...
查看详情我国每年因心源性猝死者达55万,而能抢救成功的心源性猝死患者不足1%。成年人猝死,大部分是心源性心跳骤停导致。在心跳骤停的早期往往会出现一种叫室颤的情况。室颤发生时,心脏功能会迅速衰竭,甚至造成死亡,而AED正是能消除这种致命“颤动”的急救设备。研...
查看详情为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平,为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年12月1日起,正式启用《出口欧...
查看详情近年来,随着国内医疗器械制造业的发展,以及新冠肺炎疫情的影响,中国医疗器械行业迎来发展的黄金时期,家用医疗器械产品以及体外诊断产品出口额实现增长。中国医药保健品进出口商会的相关负责人表示,未来,中国医疗器械行业将不断加强技术创新、布局体外...
查看详情随着《生物安全法》的施行和我国生物医药产业的高速发展,与生物安全密切相关的特殊物品成为了海关重点关注对象。根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第十一条规定,入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人...
查看详情为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证,并逐步试点发放了与电子注册证关...
查看详情众所周知,氧气是地球上最为重要的气体物质之一,动物呼吸、燃烧和一切氧化过程(包括有机物的腐败)都要消耗氧气,而医用氧气作为重要的医疗资源,在救治病人时发挥着极为重要的作用,本文梳理了我国医用氧气出口需要注意的事项。
查看详情近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。本文整理汇总出口须知,向相关企业介绍如何顺利、有序向印度出口医疗器械。
查看详情9月15日下午,由无锡市高新区(新吴区)市场监督管理局主办,我司承办的无锡市高新区(新吴区)医疗器械智慧储运集中仓启动仪式顺利举办。
查看详情进口医疗器械只能是全新的,二手医疗器械不可以进口。那么,进口流程该如何操作?下面我们一起来看看吧。
查看详情复杂的内外部形势下,“一带一路”新兴市场和《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)生效所激发的区域贸易活力正在为中国医药进出口增添稳增长动力。
查看详情医疗器械作为关系到人民群众健康,甚至生命安全的特殊商品,一直被各国视为高风险商品进行监管。那么,我国在进口医疗器械需要哪些证件,注册备案流程有哪些要求呢,本文详细解读进口医疗器械需要注意的事项,跟着小编一起来了解一下吧。
查看详情近年来,我国医疗器械产品出口规模不断扩大。为加强国外技术法规、标准研究,助力更多企业扩大出口,海关总署在深圳建立医疗器械技术性贸易措施研究评议基地。本期,基地将对医疗器械出口加拿大相关技术准入要求进行解读。
查看详情新冠病毒试剂盒的出口需要哪些资质、要求、步骤和注意事项,请和小编一起来学习一下吧!
查看详情在医药领域,RCEP关税减让安排主要涵盖中药材、原料、制剂、化妆品、医疗器械等产品。在中国医药保健品进出口商会副会长王茂春看来,协定中的通关便利措施和自然人临时移动承诺将为区域内的医药贸易投资合作提供便利,降低合作成本,提高交易及合作的效率和成...
查看详情